შემადგენლობა: დიალიპტინი-M 850 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს USP 850 მგ და ვილდაგლიპტინს INN 50 მგ. დამხმარე ნივთიერებები: ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, პოლივინილ პიროლიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა; შემომგარსავი ნივთიერებები: Sheff coat PVA (პოლივინილის სპირტი, ლეციტინი, გასუფთავებული ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი, PB 86620 Brown color).
ჩვენებები: დიალიპტინი-M 850 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები ნაჩვენებია 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ზრდასრულ პაციენტებში, როგორც დანამატი დიეტის და ვარჯიშის დროს გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად: •როგორც საწყისი თერაპია, როდესაც დიაბეტი ადეკვატურად არ კონტროლდება მხოლოდ დიეტით და ვარჯიშით; •როგორც თერაპია პაციენტებში, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს ადექვატურ კონტროლს მხოლოდ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდით ან ვილდაგლიპტინით, ან რომლებიც უკვე მკურნალობენ ვილდაგლიპტინისა და მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის კომბინაციით მონოთერაპიის სახით; •როგორც კომბინირებული თერაპია - სხვა პრეპარატებთან, მათ შორის ინსულინთან ერთად, როდესაც ისინი არ უზრუნველყოფენ გლიკემიის ადექვატურ კონტროლს. მნიშვნელოვანი შეზღუდვები გამოყენების შესახებ დიალიპტინ-M 850 არ უნდა იქნას გამოყენებული 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში ან დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ, რადგან ამ შემთხვევებში ის არ იქნება ეფექტური.
დოზირება და მიღების წესები: მიღების წესი: პერორალური გამოყენებისთვის დიალიპტინ-M 850 უნდა იქნას მიღებული ჭამის დროს, რათა შემცირდეს მეტფორმინის ჰიდროქლორიდთან დაკავშირებული კუჭ-ნაწლავის გვერდითი ეფექტები. პრეპარატის დოზის გამოტოვების შემთხვევაში დიალიპტინ-M 850 უნდა იქნას მიღებული როგორც კი პაციენტს გაახსენდება. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა ერთი და იმავე დღეს. დოზირება: ზრდასრულები ანტიჰიპერგლიკემიური თერაპიის გამოყენება ტიპი 2 დიაბეტის მკურნალობაში უნდა იყოს ინდივიდუალური, ეფექტურობისა და ტოლერანტობის საფუძველზე. დიალიპტინ-M 850-ის გამოყენებისას არ გადააჭარბოთ ვილდაგლიპტინის მაქსიმალურ დღიურ დოზას (100 მგ). დიალიპტინ-M 850-ის რეკომენდებული საწყისი დოზა უნდა ეფუძნებოდეს პაციენტის მდგომარეობას და/ან ვილდაგლიპტინის და/ან მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის მიმდინარე რეჟიმს.
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობა: ორსულ ქალებში პრეპარატის დიალიპტინი-M 850 გამოყენების გამოცდილება საკმარისად არ არის შესწავლილი. ემბრიო-ნაყოფის განვითარების (ტერატოლოგია) კვლევები ჩატარდა ვირთხებსა და კურდღლებზე ვილდაგლიპტინისა და მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის 1:10 კომბინაციის გამოყენებით და არ აჩვენა ტერატოგენურობის მტკიცებულება არცერთ სახეობაში. დიალიპტინი-M 850 არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები ყოველთვის ვერ საზღვრავს ადამიანის რეაქციას პრეპარატზე.
ლაქტაცია: ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა მეტფორმინის და ვილდაგლიპტინის ექსკრეცია რძეში. არ ჩატარებულა კვლევები დიალიპტინი-M 850 კომბინირებულ კომპონენტებზე. მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ვილდაგლიპტინი დედის რძეში. პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს მეძუძურ ქალებში.
