გამოიყენება რიფაქსიმინისადმი მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული კუჭ-ნაწლავის ინფექციების მკურნალობის დროს.
თითო გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: რიფაქსიმინი – 200 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, გლიცერინის დისტეარატი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი E171, ნატრიუმის ედეტატი, პროპილენგლიკოლი, წითელი რკინის ოქსიდი (E 172)
რიფაქსიმინისადმი მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული კუჭ-ნაწლავის ინფექციების მკურნალობა, მათ შორის:
მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების, რიფამიცინის წარმოებულების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
ნაწლავის გაუვალობის შემთხვევები. რიფაქსიმინი არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში დიარეით, გართულებული ცხელებით ან განავალში სისხლის შემთხვევაში.
ორსულობა:
ორსულ ქალებში რიფაქსიმინის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს ან შეზღუდულია.
ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გარდამავალი გავლენა ნაყოფის ოსიფიკაციაზე და ჩონჩხის ვარიაციებზე. ამ აღმოჩენების კლინიკური მნიშვნელობა ადამიანებში უცნობია.
როგორც სიფრთხილის ზომა, ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული რიფაქსიმინის გამოყენება.
ძუძუთი კვება / ლაქტაცია:
უცნობია, გამოიყოფა თუ არა რიფაქსიმინი / მეტაბოლიტები დედის რძეში. ძუძუთი კვებაზე მყოფი ბავშვისათვის რისკი არ შეიძლება გამოირიცხოს.
მიღებულ უნდა იქნას გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან რიფაქსიმინით თერაპიის შეწყვეტის / თავის შეკავების შესახებ, ბავშვისთვის ძუძუთი კვების და ქალისათვის თერაპიის სარგებელის გათვალისწინებით.
ფერტილობა:
ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები არ მიუთითებს პირდაპირ ან არაპირდაპირ მავნე ზემოქმედებაზე მამაკაცისა და ქალის ნაყოფიერებაზე/ფერტილობაზე.
კლინიკურ კონტროლირებად კვლევებში აღინიშნა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. თუმცა, რიფაქსიმინს ახასიათებს უმნიშვნელო ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მანქანა/დანადგარებთან მუშაობის უნარზე
ზრდასრულებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, პრეპარატი გამოიყენება 200 მგ (1 გარსით დაფარული ტაბლეტი) ყოველ 8 საათში ან 400 მგ (2 შემოგარსული ტაბლეტი) ყოველ 8-12 საათში. საჭიროების შემთხვევაში, დოზისა და მიღების სიხშირის შეცვლა შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს და უნდა განისაზღვროს პაციენტების კლინიკური მდგომარეობით. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობის მეორე კურსი უნდა ჩატარდეს არა უადრეს 20-40 დღისა. მკურნალობის საერთო ხანგრძლივობა განისაზღვრება კლინიკური სტატუსის მიხედვით.
პერორალურად, ჭიქა წყალთან ერთად.
რიფაქსიმინის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.
ხანდაზმული პაციენტები:
დოზის კორექტირება საჭირო არ არის, რადგან ალფა ნორმიქსის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემების განსხვავება ხანდაზმულ და ახალგაზრდა პაციენტებს შორის არ გამოვლენილა.
ღვიძლის უკმარისობა:
ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის დოზის კორექტირება საჭირო არ არის.
თირკმლის უკმარისობა:
მიუხედავად იმისა, რომ დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში აუცილებელია სიფრთხილის გამოჩენა.
პედიატრიული პოპულაცია:
რიფაქსიმინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში დადგენილი არ არის.
შენახვის ტემპერატურა არ უმეტეს 30oC-ისა.
შეინახეთ ბავშვებისაგან ხელმიუწვდომელ ადგილას.