საერთაშორისო დასახელება - Almotriptanum
ალმოტრიპტანი 12.5 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტების ზოგადი დახასიათება
სამედიცინო პროდუქტის დასახელება
ალმოვიტ 12.5 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი.
თვისობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა
თითო ტაბლეტი შეიცავს 12.5 მგ ალმოტრიპტანს, ალმოტრიპტანი D,L მალატის მჟავას სახით.
დამხმარე ნივთიერებების სრული ჩამონათვალი, იხილეთ პარაგრაფში 6.1.
სამკურნალწამლო ფორმა
აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი.
მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ფერის გლუვი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.
კლინიკური მონაცემები
თერაპიული ჩვენება
აურით ან აურის გარეშე მიმდინარე შაკიკის შეტევებით გამოწვეული თავის ტკივილის გადაუდებელი მკურნალობა.

დოზირება და გამოყენების წესი
ალმოტრიპტანი მიიღება სითხესთან ერთად შაკიკით გამოწვეული თავის ტკივილის დაწყებიდან რაც შეიძლება ადრე, თუმცა პრეპარატი ეფექტიანია უფრო მოგვიანებით სტადიაზეც.
ალმოტრიპტანი არ გამოიყენება შაკიკის პროფილაქტიკისთვის.
ტაბლეტების მიღება შეიძლება საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
მოზდრილები (18-65 წლის ასაკი)
რეკომენდებული დოზა შეადგენს ერთ ტაბლეტს, რომელიც შეიცავს 12.5 მგ ალმოტრიპტანს. თუ სიმპტომები განმეორდა 24 საათის განმავლობაში, შეიძლება მეორე დოზის მიღება. პირველ და მეორე დოზებს შორის უნდა დაიცვათ სულ მცირე ორ საათიანი ინტერვალი.
არაეფექტიანი პირველი დოზის შემდეგ იმავე შეტევის სამკურნალოდ მეორე დოზის ეფექტიანობის შემსწავლელი კონტროლირებული კვლევები არ ჩატარებულა. ამიტომ, თუ არ აღინიშნება რეაქცია პირველ დოზაზე, არ მიიღოთ მეორე დოზა იგივე შეტევის კუპირებისთვის.

მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს ორ ტაბლეტს 24 საათში.
ბავშვები და მოზარდები (18 წლამდე ასაკი)
ბავშვებსა და მოზარდებში ალმოტრიპტანის გამოყენებასთან დაკავშირებით მონაცემები არ არსებობს, შესაბამისად ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

ხანდაზმული პირები (65 წელზე უფროსი ასაკი)
ხანდაზმულ პირებში დოზის კორექტირება საჭირო არ არის. 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ალმოტრიპტანის უსაფრთხოება და ეფექტიანობა სისტემურად არ შეფასებულა.

თირკმელების უკმარისობა
თირკმელების მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექტირება საჭირო არ არის. თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებმა უნდა მიიღონ არაუმეტეს ერთი 12.5 მგ-იანი ტაბლეტი 24 საათიან პერიოდში.
ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა
ალმოტრიპტანთან დაკავშირებით ორსულებში ხელმისაწვდომი მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებში ჩატარებული კვლევები არ მიუთითებს პირდაპირ თუ არაპირდაპირ დამაზიანებელ მოქმედებას ორსულობის, ემბრიონალური/ფეტალური განვითარების, მშობიარობის და მშობიარობის შემდგომი განვითარების მიმართ (იხ. პარაგრაფი 5.3).

ორსულებში ალმოტრიპტანი ინიშნება სიფრთხილის ზომების დაცვით.
ძუძუთი კვება
დედის რძეში ალმოტრიპტანის გამოყოფის შესახებ მონაცემები არ არსებობს. ვირთაგვებში ჩატარებული კვლევები მიუთითებს, რომ ალმოტრიპტანი ან/და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა რძეში.

შესაბამისად, საჭიროა სიფრთხილის ზომების დაცვა პრეპარატის მიღებისას ლაქტაციის პერიოდში. ჩვილებში ზემოქმედების შემცირება შეიძლება, თუ თავს შეიკავებთ ბავშვის ძუძუთი კვებისგან მკურნალობის დასრულებიდან 24 საათის განმავლობაში.
დოზის გადაჭარბება

პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ 150 მგ-ს (პაციენტების მიერ მიღებული ყველაზე მაღალი დოზა), ყველაზე ხშირ გვერდით მოვლენას წარმოადგენს ძილიანობა.

დოზის გადაჭარბების მკურნალობა უნდა განხორციელდეს სიმპტომურად, სასიცოცხლო ფუნქციების შენარჩუნებით. ვინაიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 3.5 საათს შეადგენს, დაკვირვება უნდა გაგრძელდეს სულ მცირე 12 საათის განმავლობაში ან სიმპტომებისა თუ ნიშნების შენარჩუნებამდე.
შენახვის ვადა

4 წელი.
შენახვისას სიფრთხილის განსაკუთრებული ზომები
მოცემული პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.
შეფუთვის სახე და შიგთავსი
კოლოფები, რომლებშიც მოთავსებულია პვქ/ალუმინის ფოლგის ბლისტერები 3 ტაბლეტით.
სპეციალური ზომები პრეპარატის უტილიზაციისას
ნებისმიერი გამოუყენებელი სამედიცინო პროდუქტის ან ნარჩენი მასალის უტილიზაცია უნდა განხორციელდეს ადგილობრივი მოთხოვნების შესაბამისად.
მწარმობელი
SAG manufacturing .L.U.
Spain